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喜迎微生物组时代Seres完成II期临床入组《新闻》

发布时间:2020-09-14 21:10:13 阅读: 来源:鼓风机厂家

网导读:在这些公司中,SeresTherapeutics无疑是动作最为频繁的公司之一。在“国家微生物组计划”正式宣布的前一天,Seres先后与宾夕法尼亚大学和纪念......

十天前,白宫宣布将启动国家微生物组计划(NationalMicrobiomeInitiative),综合研究跨不同生态系统的微生物组。这对诸多正在研发与微生物组有关药物与疗法的公司来说,不啻是一个巨大利好。

在这些公司中,SeresTherapeutics无疑是动作最为频繁的公司之一。在国家微生物组计划正式宣布的前一天,Seres先后与宾夕法尼亚大学和纪念斯隆-凯特琳癌症中心达成了合作协议,研发与罕见代谢疾病、炎症性肠病、造血干细胞移植、以及肿瘤免疫疗法等相关的微生物组疗法。在此之前,Seres也宣布其产品SER-109的II期临床研究已经达到了招募87例患者的目标。SER-109是一种领域内创新口服型微生物混合药物,正在被研究用于预防复发性艰难梭菌感染(Clostridiumdifficileinfection,CDI),并且已被美国FDA授予孤儿药资格与突破性疗法认定。

艰难梭菌感染是一种严重的耐药性细菌感染。根据美国疾病控制中心(CDC)统计,它是在美国医院造成感染的主要原因之一,导致每年约2.9万人的死亡病例。每年第一次出现感染的发病病例约为64~82万患者,8.5万至11万患者还会有超过一次以上的复发性感染。虽然艰难梭菌感染案例的快速增长与抗生素过多使用相关,但传统上治疗这类感染还是得依靠使用抗生素药物,这不仅仅伤害了人体肠道菌群,而且更加加重了艰难梭菌耐药性的产生。Seres的理念则认为如果我们恢复了肠道菌群的平衡,我们的身体就会有足够的能力去抗衡艰难梭菌感染。正是利用这一原理,正在被开发的SER-109产品将外源性微生物重新引入人体,重建微生物的生态平衡。目前,SER-109的I期临床数据显示出高达97%的治愈率。如果SER-109经美国FDA最终批准,将成为该领域的首创性(first-in-field)药物。

SeresTherapeutics的董事长、总裁兼首席执行官RogerPomerantz博士说道:我们很高兴看到这个SER-109发展上的重要里程碑,它有可能成为第一个治疗艰难梭菌感染的微生物药物。艰难梭菌感染造成非常严重的感染状况,每年造成约2.9万人死亡。我们正在非常努力地快速开发SER-109。我们预计今年中期能获得II期研究的初步结果,并计划在2016年晚期时候进入III期研究。

我们祝愿SER-109接下来的临床研究成功,希望这类可替代抗生素的新型疗法造福受感染患者,减轻相关的耐药性问题。

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